Trombotski ACC

Trombotski ACC - tablete s acetilsalicilnom kiselinom za liječenje i prevenciju CVS poremećaja. Imenovan za:

  • Preventivna terapija za akutni infarkt miokarda, ako postoji opasnost od njegovog razvoja (dijabetes, hiperlipidemija, hipertenzija, prekomjerna težina, nikotinska ovisnost, starost)
  • Sekundarna prevencija MI, angina pectoris (stabilna / nestabilna)
  • Prevencija moždanog udara, uključujući i bolesnike s PNMK (prolazna cerebrovaskularna nesreća)
  • PNMK upozorenje
  • Prevencija PE nakon kirurških intervencija i vaskularnih operacija, duboke venske tromboze, PE.

Sastav, oblik doziranja

Lijek se proizvodi s različitim sadržajem acetilsalicilne kiseline: 50 mg ili 100 mg u jednoj tableti.

Dodatne komponente:

  • Kernel: laktoza monohidrat, CMK, aerosil, krumpirov škrob
  • Shell: talk, triacetin, metakrilna kiselina i kopolimer etil-akrilata.

Lijek se proizvodi u obliku tableta, zatvorenih u enteričku oblogu kako bi zaštitili gastrointestinalni trakt od djelovanja salicilata. Pilule su bijele, okrugle. Površina može biti glatka ili blago hrapava. Lijek se pakira u blistere od 14 ili 20 komada. U pakiranjima od kartona - 2 tanjura s 14 tableta. ili 2 ili 5 ploča s 20 tableta, upute za uporabu Thrombo ACC.

Ljekovita svojstva

INN: Acetilsalicilna kiselina

Lijek je uključen u popis VED, je sredstvo protiv trombocita. Njegovo djelovanje osigurava svojstva sadržane acetilsalicilne kiseline (ASA). Djelatna tvar je ester salicilne kiseline.

Nakon oralne primjene, blokira agregaciju trombocita suzbijajući stvaranje tromboksana, a također pridonosi nizu reakcija koje također suzbijaju trombocite. Učinak nakon uzimanja jedne doze traje tjedan dana. Zbog ovih svojstava ASA, lijek se može koristiti za liječenje mnogih bolesti, istovremeno pružajući antipiretske, analgetske i protuupalne učinke. Koristi se za prehlade, prevenciju i liječenje MI, komplikacija varikoznih vena.

Nakon uzimanja pilula, ASA se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Za to vrijeme pretvara se u salicilnu kiselinu. Najviša koncentracija u krvi formira se za samo 10-20 minuta, a porast sadržaja metabolita traje od 20 minuta do 2 sata.

Budući da je lijek zatvoren u posebnu enteričku oblogu, oslobađanje ASA događa se ne u želucu, već u kiseloj sredini crijeva. Iz tog razloga, njegova apsorpcija događa se sporom brzinom - unutar 3-6 sati..

ASA i njegov metabolit u potpunosti se vežu za proteine ​​plazme i brzo se šire po tijelu. Budući da su vrlo aktivne, tvari prolaze kroz posteljicu i prodiru u čovjekovo mlijeko.

Brzina povlačenja lijeka ovisi o uzetoj dozi i sposobnostima jetrenih enzima. Nakon malih doza postupak povlačenja traje 3-6 sati, čišćenje od velike količine lijekova traje do 15 sati.

Način primjene

Lijek se preporučuje uzimati prije jela s obilnom količinom tekućine. Da se ne ozlijede gastrointestinalni trakt, tablete se moraju progutati cijele, bez ugriza. Prije početka tečaja bolje je odmah odrediti sate uzimanja Thrombo ACC-a, odlučiti kako ga uzimati - ujutro ili navečer, a zatim ne kršiti odabranu rutinu.

Doziranje i trajanje tečaja određuje stručnjak za liječenje pojedinačno za svakog pacijenta. Ako nema posebnih uputa, tada morate slijediti upute proizvođača lijekova:

  • Primarna prevencija infarkta miokarda, ako postoje faktori rizika: dnevna stopa (HR) - 1 tablica. 50 mg ili 1 tablica. Trombotski ACC 100 mg
  • Prevencija ponavljajućeg infarkta miokarda, angina pektoris: CH - 50-100mg
  • Prevencija moždanog udara i krvožilnog poremećaja u GM: CH - 50-100 mg
  • Prevencija plućne embolije nakon operacije, vaskularne operacije: 50 do 100 mg dnevno
  • Prevencija DVT-a i PE-a i njegovih grana: CH - 100-200 mg.

Tijekom trudnoće i dojenja

Postoje dokazani dokazi da uporaba lijekova s ​​ASA u ranoj trudnoći stvara preduvjete za razvoj patologija u djece: palatoschiza ("rascjep nepca") i srčanih oštećenja. Ali ako se lijekovi uzimaju u malim količinama, tada se smanjuje rizik od anomalija. Stoga je, kako se dijete ne bi izlagalo nepotrebnom riziku, krajnje nepoželjno uzimati lijekove s ASA tijekom gestacije..

Mogu se dopustiti pod I. i II. uvjetima samo ako postoji jasna korist za ženu. Ali tada morate piti Thrombo ACC u najmanjoj količini u kojoj je terapeutski učinak moguć, i to u vrlo kratkom ciklusu. Zbog ozbiljnosti nuspojava, liječnik će utvrditi kako uzimati Thrombotic ACC..

U posljednjem tromjesečju trudnoće, velike doze lijeka blokiraju sintezu prostaglandina što može dovesti do produljene trudnoće, lošeg rada i prijevremenog zatvaranja arteriosusa duktusa kod djeteta. Osim toga, ako se uzimanje ASA nekoliko dana prije porođaja, kod žena uzrokuje duže produženje krvarenja, a u djece, intrakranijalno krvarenje. Prerano rođena djeca su posebno u opasnosti. Iz tog razloga zabranjeno je uzimati Thrombo ACC u posljednjim mjesecima trudnoće..

Dojene žene trebaju imati na umu da ASA i njegovi metaboliti lako prelaze u mlijeko. Ali zasad nema dokaza da jedna doza ili male doze lijeka mogu naštetiti djetetu. Otkazivanje laktacije može biti potrebno ako je ženi propisan dug tečaj velikih doza.

Kontraindikacije i mjere opreza

Prosječna cijena: 50 mg: (28 tona) - 44 rubalja, (30 tona) - 45 rubalja, (100 tona) - 125 rubalja; 100 mg: (28 tona) - 51 rubalja, (30 tona) - 52 rubalja, (100 tona) - 142 rubalja.

Uputa za Thrombo ACC zabranjuje uporabu za terapiju sa:

  • Visoka razina tjelesne osjetljivosti na ASA, salicilate ili pomoćne tvari na lijekove
  • Kronična astma, astma uslijed unosa salicilata ili NSAID-a (u povijesti)
  • Pogoršanje peptičnih ulkusa
  • Krvarenje, hematološki poremećaji
  • Teška insuficijencija srca, bubrega, jetre
  • Trudnoća (I, III tromjesečje), HB
  • Mlađi od 18 godina
  • Terapija lijekovima s metotreksatom (više od 15 mg tjedno)
  • Imunitet na laktozu prema tijelu, nedostatak laktaze, GH malabsorpcijski sindrom.

Relativne kontraindikacije (imenovanje je nepoželjno, ali moguće pod liječničkim nadzorom):

  • Giht
  • Gastrointestinalni čir, krvarenje (u povijesti bolesti)
  • Blag ili umjeren zastoj bubrega, jetre, srca
  • BA, kronične patologije dišnog sustava, sijena groznica
  • Alergija na lijekove
  • 2. gestacijska dob
  • Priprema za izbornu operaciju (uključujući zubnu).

Trombotičke ACC tablete za neke virusne infekcije (posebno kod gripe A ili B, kozice) stvaraju preduvjete za razvoj Reyeovog sindroma - rijetko, ali vrlo opasno stanje koje može dovesti do smrti pacijenta. Za otklanjanje patologije potrebne su ozbiljne medicinske mjere, koje su moguće samo u bolničkom okruženju. Povraćanje je neizravni dokaz sindroma. Stoga, ako traje dugo, svakako morate nazvati liječnike.

Upute za uporabu Thrombo ACC upozorava da se tijekom terapije mora voditi pažnja kod ljudi koji upravljaju vozilima ili se bave složenim mehanizmima, zbog sposobnosti lijeka Thrombo da uzrokuje vrtoglavicu.

Međusobno interakcije lijekova

ASA sadržana u lijeku sposobna je reagirati s tvarima drugih lijekova, što može ozbiljno utjecati na zdravlje.

Zabranjena je upotreba lijekova za pacijente koji su podvrgnuti terapiji metotreksatom (ako je tjedno doziranje 15 mg ili više). Kombinaciju lijekova moguće je samo ako je posljednja tvar manja od 15 mg. Ali tada tijek terapije treba stalno provjeravati polaznik liječnika..

Kombinacije koje je potrebno primjenjivati ​​s oprezom uključuju:

  • Ibuprofen: u kombinaciji s salicilatima dolazi do nepovratne supresije trombocita. Ako se Ibuprofen koristi u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, tada se kardioprotektivna svojstva ASA mogu smanjiti..
  • Antikoagulansi: zajednička primjena povećava rizik od krvarenja.
  • NSAID: u kombinaciji, pojačava se djelovanje ACS-a, što pojačava erozivna i ulcerativna oštećenja probavnog trakta i unutarnjih krvarenja.
  • Benzobroman, Protsbenecid: istodobnim liječenjem povećava se izlučivanje mokraćne kiseline, što stvara preduvjete za komplikacije.
  • Digoksin: ASA pomaže povećati njegov sadržaj u krvi.
  • Oralni antidijabetički lijekovi, inzulin: pojava ili intenziviranje hipoglikemijskog učinka.
  • GCS sa sustavnom primjenom smanjuje sadržaj salicilata i povećava prijetnju predoziranja nakon završetka tečaja. Osim toga, hormonalni lijekovi povećavaju rizik od krvarenja u gastrointestinalnom traktu..
  • Kad se ACE inhibitor kombinira s ASA, antihipertenzivni učinak opada.
  • U kombinaciji s valproičnom kiselinom, ASA ga istiskuje iz reakcija s proteinima u plazmi, što rezultira povećanjem toksičnog učinka salicilata.
  • Vrlo je nepoželjno uzimati trombotični ACC i alkohol (lijekovi s etanolom ili alkoholnim pićima), jer one međusobno pojačavaju nuspojave, koje oštećuju sluznicu probavnog trakta i produžuju vrijeme krvarenja.

Nuspojave

Terapija tabletama Thrombo ACC može biti popraćena neželjenim reakcijama iz različitih unutarnjih organa i sustava:

  • Gastrointestinalni trakt: probavne smetnje, epigastrična bol, upala organa, ulceracija i erozije, što može uzrokovati krvarenje i perforaciju
  • Krvotok krvi: povećani rizik od krvarenja iz različitih organa, hematoma. Zauzvrat, povećani gubitak krvi doprinosi pojavi anemije nedostatka željeza i naknadnih komplikacija
  • Imunološki sustav: alergijske reakcije na koži (osip, urtikarija, svrbež, oticanje dermisa). Pacijenti s astmom mogu imati češće napade bronhospazma i manifestacije blage ili umjerene alergije. Mogući su i teški uvjeti, ali u izoliranih bolesnika
  • Jetra: Neuspjeh u radu
  • Ostali poremećaji: vrtoglavica, zujanje u ušima (može biti znak predoziranja)
  • Metabolizam: hipoglikemija. Primjena ASA može pridonijeti nakupljanju mokraćne kiseline, što će zauzvrat uzrokovati pojavu ili pogoršanje gihta s otežanim izlučivanjem kiseline.

Predozirati

Predoziranje salicilata može se razviti na pozadini kronične intoksikacije koja je posljedica dugotrajne primjene velikih doza ili nakon jednokratnog unosa velikog broja tableta. Ozbiljna izloženost ASA-i predstavlja prijetnju zdravlju i životu.

Sustavno trovanje salicilatom može biti tajno, jer simptomi nisu specifični i stoga se mogu lažno pripisati drugim uzrocima bolesti. Teži oblici predoziranja razvijaju se nakon opetovanih doza lijeka.

Sljedeći simptomi ukazuju na intoksikaciju salicilatom:

  • Vrtoglavica
  • Zujanje u ušima
  • Gluhoća
  • Jako znojenje
  • Glavobolja
  • Zamagljivanje svijesti.

Akutna opijenost se manifestira kao:

  • Kršenje acidobazne ravnoteže (stupanj očitovanja ovisi o dozi)
  • Metabolička acidoza (češća u djece).

Apsorpcija ASA usporava se prilikom uzimanja tableta u enteričkom oblogu, što osigurava postepeno otpuštanje aktivne tvari ako u želucu ima kalkula..

Da biste uklonili predoziranje, poduzimaju se mjere ovisno o težini trovanja. Glavni zadatak je najbrže čišćenje tijela od ostataka lijekova, obnavljanje normalne razine elektrolita i acidobazne ravnoteže. To se postiže uzimanjem apsorbenata (aktivnog ugljena), ubrzanom alkalnom diurezom i infuzijom elektrolita. U slučaju teškog trovanja potrebne su učinkovitije metode detoksikacije, za koje je propisana hemodijaliza.

analoga

Samo liječnik koji može pratiti može odabrati analoge za lijek Thrombo ACC. ASK-kardio, Aspikor, CardiASK, Trombopol imaju sličan učinak. Vrlo je nepoželjno lijekove zamjenjivati ​​samostalno..

Thrombopol

Prosječni trošak: kartica. 75 mg (30 kom.) - 45 rubalja, tab. 150 mg (30 kom.) - 55 rubalja.

Crijevno obložene tablete sadrže ASA. Lijek se koristi u liječenju i prevenciji MI, moždanog udara, patologija nakon operacije.

Proizvod je dostupan sa sadržajem ASA od 75 i 150 mg u jednoj tableti. Lijek treba uzimati prema uputama kardiologa. Pijenje lijekova samostalno se ne preporučuje.

Pros:

  • Dobro pomaže
  • Pristupačna cijena.

Upute za uporabu lijeka Thrombo ACC®

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKIH UPUTSTAVA ZA FEDERACIJU za upotrebu lijeka za medicinsku uporabu Thrombo ASS ®

Registracijski broj: P N013722 / 01
Trgovački naziv: Trombo ACC ®
Međunarodno vlasničko ime ili naziv grupe: acetilsalicilna kiselina
Oblik doziranja: enteričke filmom obložene tablete
Sastav: jedna enterička filmom obložena tableta sadrži aktivnu tvar: acetilsalicilna kiselina 50 mg ili 100 mg, pomoćne tvari: laktoza monohidrat 65,0 / 60,0 mg, mikrokristalna celuloza 28,5 / 27,0 mg, koloidni silicijev dioksid 1,5 / 3,0 mg, krumpirov škrob 5,0 / 10,0 mg; ljuska: talk 2,53 / 3,795 mg, triacetin 0,68 / 1,020 mg, metakrilna kiselina i kopolimer etil-akrilata (1: 1) (Eudragit L) 6,79 / 10,185 mg.
Opis: okrugle, bikonveksne tablete, bijele, filmom obložene. Površina tablete je glatka ili blago hrapava, sjajna.
Farmakoterapijska skupina: sredstvo protiv trombocita.
ATX kôd: B01AC06

farmakološki učinak

farmakodinamiku

Acetilsalicilna kiselina (ASA) ester je salicilne kiseline, pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Mehanizam djelovanja zasnovan je na nepovratnoj inaktivaciji enzima ciklooksigenaza (COX-1), uslijed čega je sinteza prostaglandina, prostaciklina i tromboksana blokirana. Smanjuje agregaciju trombocita, adheziju i stvaranje tromba suzbijanjem sinteze tromboksana A2 u trombocitima.

Povećava fibrinolitičku aktivnost krvne plazme i smanjuje koncentraciju faktora koagulacije ovisne o vitaminu K (II, VII, IX, X). Antitrombocitni učinak najizraženiji je u trombocitima jer nisu u stanju ponovno sintetizirati ciklooksigenazu. Efekt protiv trombocita razvija se nakon primjene malih doza lijeka i traje 7 dana nakon jedne doze. Ova svojstva ASA koriste se u prevenciji i liječenju infarkta miokarda, koronarne bolesti srca, komplikacija varikoznih vena..

ASA također ima protuupalno, antipiretsko i analgetsko djelovanje.

farmakokinetika

Ako se uzima oralno, ASA se apsorbira brzo i potpuno iz gastrointestinalnog trakta. Trombo ACC tablete su enterično obložene, što smanjuje izravni nadražujući učinak ASA na želučanu sluznicu. ASA se djelomično metabolizira tijekom apsorpcije. Tijekom i nakon apsorpcije, ASA se pretvara u glavni metabolit, salicilnu kiselinu, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod utjecajem jetrenih enzima kako bi tvorila takve metabolite poput fenil salicilata, glukuronid salicilata i salicilne kiseline, koji se nalaze u mnogim tkivima i u urinu. U žena je metabolički proces sporiji (manja aktivnost enzima u krvnom serumu).

ASA i salicilna kiselina se visoko vežu na proteine ​​u plazmi (od 66 do 98%, ovisno o dozi) i brzo se distribuiraju u tijelu. Salicilna kiselina prelazi preko placente i izlučuje se u majčinom mlijeku.

Poluživot ASA iz krvne plazme je oko 15-20 minuta. Za razliku od drugih salicilata, uz opetovano uzimanje lijeka, nehidrolizirani ASA ne nakuplja se u krvnom serumu. Samo 1% gutanja ASA izlučuje se putem bubrega u obliku ne-hidroliziranog ASA, ostatak se izlučuje u obliku salicilata i njihovih metabolita. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, 80-100% jedne doze lijeka izluči se bubrezima u roku od 24 do 72 sata.

Indikacije za uporabu

  • Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti čimbenika rizika (na primjer, dijabetes melitus, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, pretilost, pušenje, starost);
  • sekundarna prevencija infarkta miokarda (ponovljeno);
  • stabilna i nestabilna angina pektoris;
  • prevencija moždanog udara (uključujući bolesnike s prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom);
  • prevencija prolazne moždane cirkulacije;
  • sprječavanje tromboembolije nakon operacije i invazivnih intervencija na žilama (na primjer, obilaženje presada koronarnih arterija, karotidna endarterektomija, angioplastika i stencija koronarnih arterija);
  • sprječavanje tromboze dubokih vena i tromboembolije plućne arterije i njenih grana (uključujući produženu imobilizaciju kao rezultat opsežne kirurške intervencije).

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na ASA, pomoćne tvari u lijeku i druge NSAID;
  • erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi);
  • gastrointestinalno krvarenje;
  • hemoragična dijateza;
  • bronhijalna astma izazvana unosom salicilata i drugih NSAR-a
  • kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija ASA;
  • kombinirana primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
  • trudnoća (I i III tromjesečje) i razdoblje dojenja;
  • starost do 18 godina;
  • ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min);
  • teška oštećenja jetre (klasa B i više na skali Child-Pugh);
  • kronično zatajenje srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
  • netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpciju glukoze i galaktoze.

Pažljivo: kod gihta, hiperuricemije, čira na želucu i 12 čira na dvanaestopalačnom crevu ili gastrointestinalnog krvarenja (u povijesti), zatajenja bubrega (CC više od 30 ml / min), zatajenja jetre (ispod klase B na skali Child-Pugh-a), bronhijalna astma, kronične respiratorne bolesti, sijena groznica, nosna polipoza, alergije na lijekove, uključujući lijekove skupine NSAID, analgetici, protuupalni, antireumatski lijekovi; trudnoća (II tromjesečje), s predloženom kirurškom intervencijom (uključujući manju, na primjer, vađenje zuba); ako se uzima istodobno sa sljedećim lijekovima (vidjeti odjeljak Interakcija s drugim lijekovima):

  • metotreksat u dozi manjoj od 15 mg tjedno;
  • s antikoagulansima, trombolitičkim ili antiagregacijskim sredstvima;
  • s NSAID-ima i derivatima salicilne kiseline u visokim dozama;
  • s digoksinom;
  • s hipoglikemijskim sredstvima za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulinom;
  • s valproičnom kiselinom;
  • s alkoholom (posebno alkoholna pića);
  • s selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina;
  • s ibuprofenom.

Primjena tijekom trudnoće

Primjena visokih doza salicilata u prva 3 mjeseca trudnoće povezana je s povećanom učestalošću oštećenja fetusa (podijeljeno gornje nepce, srčane mane). Primjena salicilata u prvom tromjesečju trudnoće kontraindicirana je.

U posljednjem tromjesečju trudnoće salicilati u visokoj dozi (više od 300 mg / dan) uzrokuju inhibiciju porođaja, prerano zatvaranje arteriosusa duktusa u plodu, pojačano krvarenje u majke i fetusa i primjena neposredno prije porođaja mogu uzrokovati intrakranijalno krvarenje, posebno u prijevremeno rođene djece. Primjena salicilata u posljednjem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

U II tromjesečju trudnoće salicilati se mogu upotrebljavati samo uz strogu procjenu rizika i koristi za majku i plod, najbolje u dozama ne većim od 150 mg / dan i kraće vrijeme.

Primjena tijekom dojenja

Salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Slučajni unos salicilata tijekom dojenja ne prati razvoj nuspojava kod djeteta i ne zahtijeva prekid dojenja. Međutim, s produljenom uporabom lijeka ili njegovom primjenom u velikoj dozi, dojenje treba odmah prekinuti..

Način primjene i doziranje

Preporučljivo je uzimati Trombo ACC ® tablete prije jela sa puno tekućine.

Lijek je namijenjen dugotrajnoj primjeni. Trajanje terapije određuje liječnik.

  • Primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti čimbenika rizika: 50-100 mg dnevno;
  • Prevencija infarkta miokarda, angina pektoris: 50-100 mg dnevno;
  • Prevencija moždanog udara i prolaznih poremećaja cerebralne cirkulacije: 50-100 mg dnevno;
  • Prevencija tromboembolije nakon operacija i invazivnih intervencija na žilama: 50-100 mg dnevno;
  • Prevencija tromboze dubokih vena i tromboembolije plućne arterije i njenih grana: 100-200 mg (2 tablete) dnevno.

Nuspojava

Općenito, Thrombo ACC® pacijenti dobro podnose zbog male doze, no u rijetkim slučajevima mogu se pojaviti sljedeći neželjeni efekti:

Iz probavnog trakta: mučnina, žgaravica, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - čir na želucu i dvanaesniku, uključujući perforaciju, gastrointestinalno krvarenje, prolaznu disfunkciju jetre s povećanom aktivnošću "jetrenih" transaminaza.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima, što može biti znak predoziranja lijeka (vidjeti dio Predoziranja).

Iz hematopoetskog sustava: povećana učestalost perioperativnog (intra- i postoperativnog) krvarenja, hematoma, krvarenja iz nosa, krvarenja desni, krvarenja iz mokraćovoda. Postoje izvješća o ozbiljnim slučajevima krvarenja, koja uključuju krvarenja u probavnom sustavu i cerebralnu krv (posebno u hipertenzivnih bolesnika koji nisu postigli ciljeve krvnog tlaka (BP) i / ili su primili istodobnu antikoagulantnu terapiju), što u nekim slučajevima može biti opasni po život Krvarenje može dovesti do razvoja akutne ili kronične posthemoragične / anemije nedostatka željeza (na primjer, zbog latentnog krvarenja) s odgovarajućim kliničkim i laboratorijskim simptomima (astenija, blijedost, hipoperfuzija).

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem, rinitis, edem nosne sluznice, rinitis, bronhospazam, kardiorespiratorni distres sindrom, kao i teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Predozirati

Može imati ozbiljne posljedice, posebno kod starijih bolesnika i djece. Sindrom salicilizma razvija se kada se ASA uzima u dozi većoj od 100 mg / kg / dan dulje od 2 dana zbog uporabe toksičnih doza lijeka kao dijela nepravilne terapijske uporabe (kroničnog trovanja) ili pojedinačnog slučajnog ili namjernog unosa toksične doze lijeka od strane odrasle osobe ili djeteta (akutno trovanje).

Simptomi predoziranja:

  • za blagu do umjerenu ozbiljnost (pojedinačna doza manja od 150 mg / kg): vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, pojačano znojenje, mučnina i povraćanje, glavobolja, zbunjenost, tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza.
    Liječenje: ispiranje želuca, opetovani unos aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, obnavljanje vode-elektrolitne ravnoteže i acidobaznog stanja.
  • s umjerenom i teškom ozbiljnošću (pojedinačna doza 150 mg / kg-300 mg / kg - umjerena ozbiljnost, više od 300 mg / kg - teško trovanje): respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperpireksija, hiperventilacija, nekardiogeni plućni edem, depresija disanje, asfiksija; na dijelu kardiovaskularnog sustava: poremećaji srčanog ritma, izražen pad krvnog tlaka, inhibicija srčane aktivnosti; na dijelu vode-elektrolitne ravnoteže: dehidracija, oslabljena funkcija bubrega od oligurije do razvoja bubrežnog zatajenja, karakterizirana hipokalemijom, hipernatremijom, hiponatremijom; kršenje metabolizma glukoze: hiperglikemija, hipoglikemija (posebno u djece), ketoacidoza; zujanje u ušima, gluhoća; gastrointestinalno krvarenje; hematološki poremećaji: od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije, produženja protrombinskog vremena, hipoprotrombinemije; neurološki poremećaji: toksična encefalopatija i depresija središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, koma, konvulzije).
    Liječenje: hitna hospitalizacija u specijaliziranim odjelima za hitnu terapiju - ispiranje želuca, opetovani unos aktivnog ugljena, prisilna alkalna diureza, hemodijaliza, obnavljanje vode-elektrolitne ravnoteže i acidobaznog stanja, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom ASA pojačava učinak sljedećih lijekova; ako je potrebno, istodobnom uporabom ASA-e s navedenim fondovima treba razmotriti potrebu za smanjenjem doze ovih sredstava:

  • metotreksat, smanjujući bubrežni klirens i istiskujući ga iz veze s proteinima;
  • ako se istodobno primjenjuju s antikoagulansima, trombolitičkim i antiplacimskim sredstvima (tiklopidin, klopidogrel), postoji rizik od krvarenja kao rezultat sinergizma glavnih terapijskih učinaka korištenih lijekova;
  • istodobnom primjenom s lijekovima s antikoagulacijskim, trombolitičkim ili antiagregacijskim učinkom dolazi do porasta štetnog učinka na gastrointestinalnu sluznicu;
  • selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja iz gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta (sinergizam s ASA);
  • digoksin, zbog smanjenja bubrežne ekskrecije, što može dovesti do predoziranja;
  • hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulin zbog hipoglikemijskih svojstava samog ASA u velikim dozama i istiskivanja derivata sulfoniluree iz veze s proteinima krvne plazme;
  • istodobnom primjenom valproične kiseline povećava se njegova toksičnost zbog pomaka njegove veze s proteinima krvne plazme;
  • NSAID i derivati ​​salicilne kiseline u visokim dozama (povećani rizik od ulcerogenog učinka i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta kao rezultat sinergističkog djelovanja); s istodobnom primjenom ibuprofena, primjećuje se antagonizam u vezi s nepovratnom inhibicijom trombocita zbog djelovanja ASA, što dovodi do smanjenja kardioprotektivnih učinaka ASA;
  • etanol (povećani rizik od oštećenja gastrointestinalne sluznice i produljenje vremena krvarenja kao rezultat međusobnog jačanja učinaka ASA i etanola).

Istodobna primjena ASA u velikim dozama može oslabiti učinak dolje navedenih lijekova; ako je potrebno istovremeno propisati ASA s navedenim sredstvima, razmotrite potrebu prilagodbe doze navedenih sredstava:

  • bilo koji diuretik (u kombinaciji s ASA u velikim dozama, dolazi do smanjenja brzine glomerularne filtracije (GFR) kao rezultat smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima);
  • inhibitora angiotenzin-pretvarajućeg enzima (ACE) (postoji smanjenje doze ovisnog o dozi kao rezultat inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatacijski učinak, slabljenje hipotenzivnog učinka. pacijenata za liječenje kroničnog zatajenja srca. Taj se efekt očituje i kada se koristi u kombinaciji s ASA u velikim dozama).
  • lijekovi s uricosuricnim djelovanjem - benzbromaron, probenecid (smanjenje uricosuricnog učinka uslijed kompetitivnog suzbijanja izlučivanja mokraćne kiseline iz bubrega);
  • istodobnom primjenom sa sustavnim glukokortikosteroidima (osim hidrokortizona koji se koristi za nadomjesnu terapiju Addisonove bolesti) dolazi do povećanja eliminacije salicilata i, sukladno tome, slabljenja njihova djelovanja.

posebne upute

Lijek treba koristiti nakon recepta liječnika..

ASA može izazvati bronhospazam, kao i izazvati napade bronhijalne astme i druge reakcije preosjetljivosti. Čimbenici rizika uključuju povijest bronhijalne astme, sijenu groznicu, polipozu nosa, kronične respiratorne bolesti i alergijske reakcije na druge lijekove (npr. Kožne reakcije, svrbež, urtikarija).

Inhibicijski učinak ASA na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon primjene, pa prema tome, rizik od krvarenja može se povećati tijekom operacije ili u postoperativnom razdoblju. Ako je potrebno apsolutno isključiti krvarenje tijekom operacije, potrebno je, ako je moguće, potpuno odustati od upotrebe ASA u predoperativnom razdoblju..

Kombinacija ASA s antikoagulansima, trombolitijima i lijekovima protiv trombocita popraćena je povećanim rizikom od krvarenja.

ASA u malim dozama može izazvati razvoj gihta kod predisponiranih osoba (sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline).

Kombinacija ASA i metotreksata popraćena je povećanom pojavom nuspojava iz hematopoetskih organa.

Visoke doze ASA imaju hipoglikemijski učinak, što se mora imati na umu prilikom propisivanja pacijentima sa šećernom bolešću koji primaju hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree) i inzulin.

Uz kombinirano imenovanje glukokortikosteroida (GCS) i salicilata treba imati na umu da se tijekom liječenja razina salicilata u krvi smanjuje, a nakon ukidanja GCS-a moguće je predoziranje salicilata.

Kombinacija ASA s ibuprofenom se ne preporučuje u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer potonji smanjuje pozitivan učinak ASA na životni vijek (smanjuje kardioprotektivni učinak ASA).

Prekoračenje doze ASA povezano je s rizikom od krvarenja u probavnom sustavu.

Predoziranje je posebno opasno kod starijih bolesnika.

Kada kombinirate ASA s etanolom (alkoholna pića), povećava se rizik od oštećenja gastrointestinalne sluznice i produljenje vremena krvarenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima / pokretnim strojevima

Tijekom razdoblja liječenja morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i uključenja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, jer uporaba lijeka Thrombo ACC ® može uzrokovati vrtoglavicu.

Obrazac za puštanje

Enteričke filmom obložene tablete 50 mg i 100 mg. 14 tableta ili 20 tableta u PVC / Al blisteru. 2 blistera (za 14 tableta) ili 5 blistera (za 20 tableta) zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Nositelj odobrenja:

LLC "VALEANT", 115162, Moskva, st. Shabolovka, 31, zgrada 5, Rusija

Proizvođač gotovog oblika za doziranje, pakovanje, pakovanje:

„G. L Pharma GmbH, Industristraße 1, A-8502, Lannach, Austrija

Izdavanje kontrole kvalitete:

„G. L Pharma GmbH, Industristraße 1, A-8502, Lannach, Austrija

Potrošačke zahtjeve treba poslati VALEANT LLC:

115162, Moskva, st. Shabolovka, 31, zgrada 5, Rusija
tel./fax: +7 (495) 510-28-79

© Bausch Health (LLC "Bausch Health"), 115162, Moskva, st. Šabolovka, 31, zgrada 5

Internetska stranica namijenjena je fizičkim i pravnim osobama iz Rusije i ZND

Trombotski ACC

Upute za korištenje:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Thrombotic ACC je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim, antipiretskim i protuupalnim učinkom.

Oblik i sastav izdavanja

Trombotski ACC proizvodi se u obliku tableta bijele boje 50 i 100 mg, obloženih enteričkim filmom, okruglog bikonveksnog oblika s glatkom sjajnom površinom ili malom hrapavošću (14 kom. U blisteru od aluminija i PVC-a, u kartonskoj kutiji 2 blistera).

1 tableta Thrombo ACC sadrži:

  • aktivna tvar: acetilsalicilna kiselina - 50/100 mg;
  • pomoćne komponente: škrob krumpira - 5/10 mg, mikrokristalna celuloza - 28,5 / 27 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 3 mg, laktoza monohidrat - 65/60 mg;
  • kao dio ljuske: Eudragit L [kopolimer metakrilne kiseline i etil-akrilat (u omjeru 1: 1)] - 6,79 / 10,185 mg, triacetin - 0,68 / 1,02 mg, talk - 2,53 / 3,795 mg.

Indikacije za uporabu

  • prevencija tromboembolije plućne arterije i njenih grana (posebno, s produljenom imobilizacijom zbog opsežne kirurške intervencije);
  • prevencija tromboembolije nakon kirurških i invazivnih operacija na žilama (na primjer, stentiranje i angioplastika koronarnih arterija, endarterektomija karotidnih arterija, preskakanje koronarnih arterija);
  • prevencija prolaznih poremećaja cerebralne cirkulacije;
  • prevencija moždanog udara (uključujući bolesnike s privremenom cerebrovaskularnom nesrećom);
  • primarna i sekundarna prevencija akutnog infarkta miokarda, posebno s utvrđenim faktorima rizika (uznapredovana dob, pušenje, prekomjerna težina, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus);
  • nestabilna ili stabilna angina.

kontraindikacije

  • kronično zatajenje srca (NYHA funkcionalna klasa III - IV);
  • zatajenje jetre s izraženim simptomima (klasa B i više na skali Child-Pugh);
  • zatajenje bubrega s izraženim simptomima (s klirensom kreatinina od 30 ml / min ili manje);
  • gastrointestinalno krvarenje;
  • lezije gastrointestinalnog trakta erozne i ulcerativne prirode (u akutnoj fazi);
  • hemoragična dijateza;
  • istodobna primjena s metotreksatom u dozi od 15 mg tjedno ili više;
  • bronhijalna astma uzrokovana liječenjem salicilatima i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
  • dob manja od 18 godina;
  • I i III tromjesečja trudnoće;
  • razdoblje dojenja;
  • malapsorpcija glukoze i galaktoze, nedostatak laktaze i netolerancija na laktozu;
  • preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente ovog lijeka, kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID).

S oprezom je Thrombotic ACC propisan za zatajenje jetre (ispod klase B prema Child-Pugh skali), zatajenje bubrega (CC više od 30 ml / min), gastrointestinalno krvarenje ili čir na želucu ili dvanaesniku (u povijesti), kronične bolesti organa dišnog sustava, bronhijalne astme, nosne polipoze, sijene groznice, gihta, alergija na lijekove (uključujući antireumatske i protuupalne lijekove, analgetike, NSAID), u slučaju očekivane kirurške intervencije (uključujući manju, na primjer, vađenje zuba), u II tromjesečju trudnoće.

Način primjene i doziranje

Lijek se uzima oralno prije jela s velikom količinom tekućine. Piti Thrombo ACC na prazan želudac strogo je zabranjeno. Trajanje terapije u svakom slučaju određuje liječnik, međutim, u pravilu, dugotrajna uporaba.

Dnevna doza, ovisno o indikacijama:

  • prevencija tromboembolije plućne arterije i njenih grana: 100-200 mg;
  • prevencija tromboembolije nakon kirurških i invazivnih operacija na žilama: 50-100 mg;
  • primarna prevencija akutnog infarkta miokarda u prisutnosti dodatnih čimbenika rizika: 50–100 mg;
  • angina pektoris i sekundarna prevencija infarkta miokarda: 50-100 mg;
  • prevencija privremenih poremećaja cerebralne cirkulacije i moždanog udara: 50-100 mg.

Nuspojave

Budući da se Thrombotic Ass obično uzima u malim dozama, pacijenti ga dobro podnose. Međutim, nisu isključene sljedeće nuspojave:

  • hematopoetski sustav: visoki rizik od razvoja perioperativnog (intra- i postoperativnog) krvarenja, krvarenja iz mokraćovoda, krvarenja desni, krvarenja iz nosa, hematoma; ponekad - cerebralna krvarenja (u riziku su bolesnici s arterijskom hipertenzijom koji nisu uspjeli normalizirati krvni tlak i / ili se liječe antikoagulansima) koji mogu prouzrokovati smrt, akutni ili kronični nedostatak željeza / posthemoragičnu anemiju (praćenu hipoperfuzijom, blijedošću, astenijom );
  • središnji živčani sustav: zujanje u ušima, smanjena oštrina sluha, vrtoglavica, što može ukazivati ​​na predoziranje Thrombotic ACC-a;
  • probavni sustav: bol u trbuhu, žgaravica, mučnina, povraćanje; rijetko - peptički ulkus želuca ili dvanaestopalačnog crijeva (uključujući perforirani tip), gastrointestinalno krvarenje, privremena disfunkcija jetre, popraćena povećanom aktivnošću jetrenih transaminaza;
  • alergijske reakcije: oticanje nosne sluznice, rinitis, kožni osipi, urtikarija, svrbež, Quinckeov edem, bronhospazam, kardio-respiratorni distres sindrom, kao i teške reakcije (uključujući anafilaktički šok).

posebne upute

Lijek se preporučuje uzimati samo nakon savjetovanja sa stručnjakom..

Primjena Thrombotic ACC-a u visokim dozama (više od 300 mg dnevno) tijekom trudnoće je nepoželjna, jer može imati ozbiljne posljedice:

  • I tromjesečje: povećani rizik od malformacija fetusa (srčane mane, podijeljeno gornje nepce);
  • III tromjesečje: pojačano krvarenje u trudnica i fetusa, rano zatvaranje arteriosusa duktusa u plodu, slabost porođaja, ako se primjenjuje neposredno prije porođaja - intrakranijalno krvarenje (u rizičnu skupinu prvenstveno spadaju prijevremeno rođena djeca).

Uzimanje lijeka i drugih salicilata u prvom i trećem tromjesečju trudnoće kategorično je kontraindicirano. U drugom tromjesečju trudnoće dopušteno je koristiti lijek tek nakon pažljivog proučavanja ravnoteže koristi i štete za majku i dijete. Poželjno je da maksimalna dnevna doza ne prelazi 150 mg, a trajanje primjene Thrombo ACC-a je minimalno..

Acetilsalicilna kiselina i njeni metaboliti u malim koncentracijama izlučuju se u majčino mlijeko. Pojedini unos trombocita ACC ne izaziva štetne reakcije u djeteta i ne zahtijeva dovršetak dojenja, međutim, dugotrajnom terapijom ili uzimanjem velikih doza, dojenje mora odmah prestati.

Djelatna tvar Thrombotic ACC povećava rizik od razvoja bronhospazma, kao i napada bronhijalne astme i drugih reakcija preosjetljivosti, posebno u bolesnika s kroničnim bolestima dišnog sustava, povijesti bronhijalne astme, nosne polipoze, sijene groznice i alergije na druge lijekove.

U bolesnika sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline, uzimanje lijeka u malim dozama može izazvati napade gihta.

Kada se Thrombo ACC koristi u visokim dozama, moguć je hipoglikemijski učinak, što je od velike važnosti za bolesnike sa šećernom bolešću, u čijem se liječenju koriste inzulin i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati ​​sulfoniluree)..

Značajan višak doze acetilsalicilne kiseline može izazvati gastrointestinalno krvarenje. Predoziranje je posebno opasno za starije pacijente.

Budući da upotreba Thrombotic ACC-a može uzrokovati vrtoglavicu, tijekom liječenja, pacijenti trebaju biti posebno oprezni prilikom vožnje vozila, upravljanja složenim mehanizmima i uključenja u aktivnosti koje zahtijevaju trenutne psihomotorne reakcije.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena trombocita ACC s određenim lijekovima može izazvati sljedeće učinke:

  • sistemski kortikosteroidi (isključujući hidrokortizon koji se koristi u nadomjesnoj terapiji za Addisonovu bolest): ubrzano uklanjanje salicilata i slabljenje njihovog učinka na tijelo;
  • metotreksat: povećani rizik od nuspojava iz hematopoetskog sustava;
  • lijekovi s uricosuricnim djelovanjem (probenecid, benzbromaron): smanjenje uricosuričnog učinka;
  • trombotička i antiagregacijska sredstva (klopidogrel, tiklopidin), antikoagulansi: povećani rizik od krvarenja i pojačana iritacija gastrointestinalne sluznice;
  • ACE inhibitori: smanjenje hipotenzivnog učinka (s maksimalnom dnevnom dozom Thrombotic ACC-a preko 160 mg); smanjenje pozitivnih kardioprotektivnih ACE inhibitora u liječenju kroničnog zatajenja srca;
  • diuretici: smanjenje brzine glomerularne filtracije (GFR) (kada se uzima zajedno s Thrombotic ACC-om u velikim dozama);
  • selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: visoki rizik od krvarenja u gornjim gastrointestinalnim traktima;
  • etanol: povećani rizik od ugrožavanja integriteta sluznice probavnog trakta i dugotrajno krvarenje;
  • digoksin: smanjenje bubrežne ekskrecije, što uzrokuje predoziranje;
  • NSAID i derivati ​​salicilne kiseline u visokim dozama: povećani rizik od ulcerogenog učinka i krvarenja u probavnom traktu;
  • valproična kiselina: povećava toksičnost.

analoga

Analozi Thrombo ACC su: Acelysin, Aspirin Cardio, Ecorin, Cardiopyrin, Upsarin Upsa, Acard, Thrombogard, Anopyrin, Terapin, Cardiomagnyl, Acetilsalicilna kiselina, Kormagnil, Magnikor, Reokard, Godasal i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, ne dospjeti u ruke djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.