Clexane®

Enoxaparin natrij je dobar antikoagulant. Koristi se kao profilaktičko sredstvo u slučaju povećanog rizika od tromboembolije. Uzimite lijek dodatno za bolje prorjeđivanje krvi tijekom postupka hemodijalize.

Oblik i sastav izdavanja

Trgovački naziv lijeka je Clexan, Enixum, Anfibra, Flenox.

Lijek je dostupan u obliku otopine za injekciju. Djelatna tvar je natrijev enoksaparin. 1 ml otopine sadrži 100 mg aktivnog spoja. Dodatni sastojci su voda za injekcije i benzil alkohol. Otopina je prozirna, homogena. Dopušteno je blago žućkasto sjenilo.

Otopina je dostupna u 0,2, 0,4 ili 0,6 ml u napunjenim štrcaljkama.

Te šprice su upakovane u kartonsku kutiju. Sadrži i upute za uporabu lijeka..

Farmakološko djelovanje natrij Enoxaparin

Lijek je antikoagulant izravnog djelovanja. Često se naziva velikom skupinom heparina molekulske mase oko 4.000 daltona. Koristi se kao antitrombotsko sredstvo. Aktivnost u odnosu na Xa faktor izražena je prilično snažno. Aktivnost protiv trombocita očituje se nekoliko puta jače nego kod heparina. A antikoagulantni učinak je slab. Lijek ni na koji način ne utječe na glavnu agregaciju trombocita.

Otopina se ubrizgava supkutano. Brzo se apsorbira i gotovo ravnomjerno raspoređuje po tkivima i organima. Najveća koncentracija aktivnog spoja u krvi opažena je 5 sati nakon primjene lijeka. Metabolizam se javlja u jetri, ali ne previše aktivno. Tvar se izlučuje iz tijela za otprilike 4 sata, zajedno s urinom, i to u nepromijenjenom obliku iu obliku nekih metabolita.

Indikacije za uporabu natrij Enoxaparin

Postoje izravne indikacije za uporabu lijeka:

  • prevencija krvnih ugrušaka nakon operacije;
  • sprečavanje zgrušavanja krvi tijekom postupka hemodijalize;
  • složena terapija tromboze dubokih vena;
  • plućna tromboembolija;
  • zajedničko liječenje acetilsalicilnom kiselinom za infarkt miokarda i nestabilnu anginu.

Doziranje i trajanje liječenja određuju se na temelju težine bolesti i prisutnosti njegovih komplikacija..

Način primjene

Otopinu treba davati supkutano, strogo u ležećem položaju. Ne može se upisati okomito. Igla se umetne u prednji trbušni zid na razini struka. Za prevenciju postoperativne tromboze propisano je 20 mg dnevno tijekom 7 dana uzastopno.

Ako je rizik od stvaranja ugrušaka u krvi previsok, daje se 40 mg dnevno 10 dana uzastopno.

Za trombozu dubokih vena preporučena doza je 1 mg po kg tjelesne težine svakih 12 sati. Ista doza uočena je u liječenju nestabilne angine pektoris i akutnog infarkta miokarda..

Nuspojave natrij Enoxaparin

Pri uporabi lijeka često se javljaju nuspojave različite prirode. Najčešće se primjećuju hemoragični poremećaji koji u teškim slučajevima mogu dovesti do smrti pacijenta. Moguća su i velika unutarnja krvarenja. Hematomi, ekhimoza, hematurija, krvarenje iz nosa i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Nakon uvođenja Heparina s epiduralnom anestezijom, često se primjećuju spinalni hematomi. U nekim se slučajevima razvija trombocitopenija, nerazumno povećanje broja trombocita u krvi.

Na mjestima potkožnih injekcija mogu se pojaviti bolnost i purpura ili eritem. U težim slučajevima dolazi do nekroze tkiva. Alergijske reakcije u obliku osipa na koži, svrbeža, urtikarije, kao i anafilaktički šok zahtijevaju trenutno obustavu takvog liječenja.

kontraindikacije

Postoje stroge zabrane upotrebe lijeka. To uključuje:

  • individualna netolerancija na Enoxaparin i Heparin;
  • trombocitopenija uzrokovana primjenom heparina;
  • povećana sklonost krvarenju;
  • intracerebralno krvarenje;
  • čir želuca;
  • kronično zatajenje bubrega;
  • ishemijski moždani udar mozga;
  • infektivni endokarditis;
  • ne možete propisati lijek ljudima s umjetnim srčanim zalistakom.

Sve ove kontraindikacije su apsolutne i moraju se uzeti u obzir i prije početka liječenja. U slučaju pogoršanja analiza i pojave nepoželjnih nuspojava i drugih komplikacija, liječenje se potpuno otkazuje.

posebne upute

Nemojte davati lijek intramuskularno. Pripravci heparinske skupine ne mogu se zamijeniti jedni drugima. Ako nakon liječenja heparinom postoji trombocitopenija u povijesti bolesti, lijek se primjenjuje samo u slučajevima najhitrenije potrebe..

Tijekom liječenja, morate stalno pratiti broj trombocita u krvi. S padom njihovih pokazatelja, liječenje se odmah otkazuje. Prije početka terapije morate napustiti lijekove koji mogu utjecati na hemostatski sustav..

Koristite lijek s velikom pažnjom u prisutnosti takvih patologija:

  • peptički ulkus probavnog trakta;
  • teški vaskulitis;
  • moždani udar;
  • arterijska hipertenzija neobjašnjive geneze;
  • retinopatija dijabetičar i hemoragija;
  • nedavne neurološke i oftalmološke operacije;
  • perikarditis;
  • patologija bubrega i jetre;
  • prisutnost intrauterinog uređaja;
  • teške traumatične ozljede mozga.

Kod kompliciranog zatajenja bubrega doziranje se mora prilagoditi ovisno o klirensu kreatinina. Što je veći pokazatelj porasta, propisana je niža doza..

Pri liječenju starijih bolesnika prilagođavanje doze nije potrebno. Trebate samo pratiti sve promjene u krvnim pretragama.

Enoxaparin natrij praktički nema utjecaja na vrijeme krvarenja i agregaciju trombocita. S povećanjem doze, zgrušavanje krvi može se samo neznatno povećati..

Lijek nema utjecaja na središnji živčani sustav. Stoga, kada ga koristite, možete samostalno voziti vozila. To ne mijenja koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija potrebnih u hitnim situacijama..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se može koristiti u razdoblju gestacije i dojenja. Ali preporučljivo je suzdržati se od upotrebe lijeka kao prevencije od varikoznih vena na samom početku trudnoće. Ako se epiduralna anestezija planira tijekom porođaja, tada trebate prekinuti liječenje dan prije.

Činjenica da lijek prelazi u majčino mlijeko nije dokazana. Ali bolje je suzdržati se od dojenja za vrijeme liječenja..

Primjena kod djece

Ne preporučuje se djeci. Njegova je upotreba moguća samo u najtežim slučajevima i treba se odrediti omjerom mogućih koristi i razvoja komplikacija.

Predozirati

Slučajno predoziranje često uzrokuje hemoragične komplikacije. Simptomi trovanja neutraliziraju se unošenjem protamin sulfata.

Postoji rizik od razvoja unutarnjeg nekontroliranog krvarenja. Povećava se rizik od razvoja venske tromboze. Mogući razvoj hiperkoagulabilnih reakcija.

U slučaju predoziranja moguće je pogoršanje općeg zdravstvenog stanja. Pojavljuju se jaka mučnina i vrtoglavica. Migrene se mogu razviti. Pacijenti se žale na zbunjenost i pojavu "muha" pred očima. U teškim slučajevima mogu se razviti drhtaj i napadaji..

Sve manifestacije predoziranja mogu se eliminirati Protaminom. Ali ako je učinak antidota nedovoljan, koristi se dodatna detoksikacijska terapija. Hemodijaliza dobro ispire aktivnu tvar iz tijela, zbog čega se često koristi za potpuno neutralizaciju toksina.

Interakcije s lijekovima

Da bi se izbjegle nepoželjne interakcije derivata heparina s drugim lijekovima, čak i prije početka terapije, neophodno je pitati pacijenta koje lijekove uzima u određenom trenutku. Istodobna primjena s lijekovima koji utječu na hemostatski sustav se ne preporučuje. Zabranjeno koristiti zajedno s acetilsalicilnom kiselinom i njenim derivatima.

Ne preporučuje se uporaba s nesteroidnim protuupalnim lijekovima - Ketorolac, Dextran i Tiklopidin.

Antikoagulansi, trombolitički lijekovi i glukokortikoidi koriste se s oprezom. Ne možete kombinirati prijem Enoxaparin natrija s drugim lijekovima tipa heparin. Oni također nisu zamjenjivi..

Uvjeti skladištenja

Lijek čuvajte izvan dohvata male djece, na sobnoj temperaturi. Poželjno je da se lijek čuva u originalnom pakiranju..

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje samo na recept koji je izdao liječnik.

Trošak se kreće od 450 do 600 rubalja. po pakiranju. To ovisi o marži ljekarne.

analoga

Postoji nekoliko lijekova koji su slični ne samo po sastavu, već imaju isti terapeutski učinak:

Neki od ovih lijekova su jeftiniji, dok su drugi skuplji od Enoxaparina. Oblik otpuštanja i doziranje nekih lijekova različiti su. Imaju isti aktivni sastojak, samo se dodatne komponente mogu razlikovati. Ali konačni izbor lijeka treba ostati kod liječnika..

Recenzije

Julia, 28 godina, St. Petersburg: "Tijekom trudnoće, nakon sljedećeg ispitivanja krvi, liječniku se nisu svidjeli rezultati - broj trombocita. Propisano je puno testova, nakon čega mu je dijagnosticirana nasljedna trombofilija. Stoga je liječnik propisao liječenje kako bi se spriječilo snažno zadebljanje krvi i stvaranje ugrušaka u krvi. Rekli su da je rizik za fetus minimalan, jer je mjesečnica već duga i svi organi su se uspjeli formirati.

Injekcije je davala gotovo do samog rođenja. Sve je dobro prošlo, dijete je potpuno zdravo. Zadovoljan sam tretmanom. Nisam osjećao nikakve nuspojave. Cijena je prihvatljiva, pakiranje je također povoljno. Trebate samo upozoriti liječnika ako uzimate bilo koje druge lijekove i sve se dobro podnosi. Učinak je izvrstan. Krv se razrjeđuje brzo, što vam omogućuje da se zaštitite od mnogih problema ".

Valentina, 43, Kazan: "Dali smo injekcije prije predstojeće operacije na gušterači. Liječnik je rekao da je potrebno tako da se krv zgrušava normalno, ne previše gusta. Shvatio sam da je to sprečavanje unutarnjeg krvarenja i stvaranja tromba, ako se krv previše zgruša. Nakon operacije nije bilo komplikacija. Sve je dobro prošlo".

Egor, 39 godina, Nižni Novgorod: „Lijek se nije uklapao. Nakon prve injekcije, odmah sam osjetio nekakav osjećaj pečenja i neugodne senzacije na mjestu ubrizgavanja. U početku sam mislila da je medicinska sestra upravo dala lošu injekciju. No, ispostavilo se da se upravo tako očitovala alergijska reakcija. Stanje se pogoršalo. Osim opće slabosti, liječnik je primijetio promjene u krvnoj slici. Hematomi su se počeli pojavljivati ​​na tijelu na mjestima gdje ih ne bi trebalo biti. Odlučili smo otkazati lijekove i propisali druge injekcije. Učinci liječenja nisu nestajali dovoljno dugo. Ali s vremenom se stanje vratilo u normalu ".

Enoxaparin natrij

Ljekarničko djelovanje

Heparin niske molekularne težine (prosječna molekulska masa oko 4500 Da) s visokom anti-Xa aktivnošću (100 anti-Xa IU / mg) i slabim inhibicijskim djelovanjem protiv faktora IIa (trombin). Enoxaparin natrij aktivira antitrombin III, što dovodi do inhibicije stvaranja i aktivnosti faktora Xa i trombina. To je učinkovito antitrombotsko sredstvo brzog i dugotrajnog učinka koje ne utječe štetno na agregaciju trombocita. Omjer antitrombotske i antikoagulacijske aktivnosti (omjer aktivnosti antifaktora Xa i IIa) je približno 3: 1 u odnosu na omjer 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Prosječna maksimalna anti-Xa aktivnost plazme uočena je 3-5 sati nakon s / c primjene i iznosi 0,2, 0,4, 1 i 1,3 anti-Xa IU / ml nakon primjene 20, 40 mg, 1 mg / kg i 1,5 mg / kg, respektivno... Anti-Xa aktivnost u plazmi određuje se do 24 sata nakon jedne supkutane injekcije. Anti-IIa aktivnost u plazmi je oko 10 puta niža od anti-Xa aktivnosti. Prosječna maksimalna anti-IIa aktivnost opaža se otprilike 3-4 sata nakon s / c primjene i doseže 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml nakon opetovane primjene 1 mg / kg u 2 puta i 1,5 mg / kg s jednom primjenom, respektivno.

farmakokinetika

Bioraspoloživost za supkutanu primjenu je oko 100%. Farmakokinetika je linearna. Nakon opetovane supkutane primjene 40 mg jednom dnevno i 1,5 mg / kg jednom dnevno, Css se postiže do drugog dana, a AUC je 15% veći nego nakon jedne injekcije. Nakon ponovljenih potkožnih injekcija u dnevnoj dozi od 1 mg / kg 2 puta dnevno, Css se postiže nakon 3-4 dana, a AUC je u prosjeku 65% viši nego nakon jedne primjene, a prosječne vrijednosti Cmax su 1,2 IU / ml, odnosno 0,52. IU / ml Volumen distribucije je 5 litara i približava se volumenu krvi. Nakon intravenske primjene tijekom 6 sati u dozi od 1,5 mg / kg, klirens je 0,74 l / h. Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i / ili depolimerizacijom stvaranjem tvari s niskom molekularnom masom s vrlo niskom biološkom aktivnošću. Izlučivanje je monofazno s T1 / 2 - 4 sata (nakon jedne subkutane injekcije) i 7 sati (nakon višestruke primjene). 40% primijenjene doze izlučuje se putem bubrega u obliku aktivnih (10%) i neaktivnih metabolita. U starijih bolesnika i u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega smanjuje se brzina eliminacije. Nakon opetovanog potkožnog davanja 40 mg jednom dnevno u bolesnika s beznačajnim (CC 50-80 ml / min) i umjerenim (CC 30-50 ml / min) zatajenjem bubrega, AUC raste; u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC niži od 30 ml / min) AUC je u prosjeku 65% viši uz ponavljano subkutano davanje od 40 mg jednom dnevno.

indikacije

prevencija:
venska tromboza i tromboembolija (posebno tijekom ortopedskih i kirurških operacija);
venska tromboza i tromboembolija kod pacijenata na krevetu (CHF klasa III ili IV NYHA, akutno respiratorno zatajenje, akutne infekcije ili akutna reumatska oboljenja u kombinaciji s jednim od faktora rizika za vensku trombozu: dob iznad 75 godina, karcinom, tromboza i tromboembolija u anamneza, pretilost, hormonska terapija, CHF, hronično respiratorno zatajenje).
Prevencija hiperkoagulacije u sustavu ekstrakorporealne cirkulacije tijekom hemodijalize.
Liječenje:
tromboza dubokih vena (uključujući u kombinaciji s plućnom embolijom),
nestabilna angina pektoris i akutni infarkt miokarda bez Q vala na EKG-u (u kombinaciji s ASA).

kontraindikacije

Preosjetljivost, prijeteći pobačaj, cerebralna aneurizma ili seciranje aneurizme aorte (osim za operativni zahvat), hemoragični moždani udar (utvrđen ili sumnjiv), nekontrolirano krvarenje, teška nekontrolirana arterijska hipertenzija, teška trombocitopenija izazvana enoksaparinom ili heparinom (tijekom posljednjih mjeseci).
Pažljivo. Spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od hematoma), stanja povezana s rizikom od krvarenja - poremećaji u sustavu zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokoagulaciju, bolest Willebranda itd.), Nedavni porođaj, teški dijabetes melitus, bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni), čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili druga erozivna i ulcerozna lezija gastrointestinalnog trakta, IUD, neurološka ili oftalmička kirurgija (nedavno premještena ili sumnja na to), perikarditis ili perikardni izljev, terapija zračenjem (nedavno prenesena), zatajenje bubrega i / ili jetre, dijabetička ili hemoragična retinopatija, lumbalna punkcija (nedavno), teška trauma (posebno središnjeg živčanog sustava), aktivna tuberkuloza, bolesti dišnog sustava ili mokraćovoda (aktivna), teški vaskulitis, otvorene rane na velikim površinama, arterijska hipertenzija.
Kategorija djelovanja na fetus. B

doziranje

S / c, naizmjenično u lijevom ili desnom gornjem bočnom ili donjem bočnom dijelu prednjeg trbušnog zida. Pacijent mora leći tijekom injekcije. Tijekom ubrizgavanja, igla se umetne okomito duž cijele duljine u debljinu kože, steže je u naboru između palca i kažiprsta. Kožni nabor nije ispravljen do kraja injekcije. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati.
Prevencija venske tromboze i tromboembolije, posebno u ortopedskim i općim kirurškim operacijama: za bolesnike s umjerenim rizikom od tromboze i tromboembolije (abdominalna kirurgija) - 20-40 mg 1 puta dnevno. Prva injekcija daje se 2 sata prije operacije.
Bolesnici s visokim rizikom od tromboze i tromboembolije (ortopedska operacija) - 40 mg 1 puta dnevno, prva se doza daje 12 sati prije operacije ili 30 mg 2 puta dnevno s početkom primjene 12-24 sata nakon operacije.
Trajanje liječenja je 7-10 dana. Ako je potrebno, terapija se nastavlja sve dok rizik od tromboze i tromboembolije ne ostane (u ortopediji se koristi u dozi od 40 mg 1 puta dnevno tijekom 5 tjedana). Značajke imenovanja za spinalnu / epiduralnu anesteziju, kao i za perkutanu koronarnu angioplastiku: da bi se smanjio mogući rizik od krvarenja iz spinalnog kanala s epiduralnom ili spinalnom anestezijom, postavljanje ili uklanjanje katetera najbolje je postići s niskim antikoagulacijskim učinkom natrijevog enoksaparina. Instalacija ili uklanjanje katetera treba obaviti 10-12 sati nakon uporabe profilaktičkih doza lijeka za duboku vensku trombozu. U slučajevima kada pacijenti primaju veće doze natrijevog enoksaparina (1 mg / kg 2 puta dnevno ili 1,5 mg / kg 1 puta dnevno), ove postupke treba odgoditi za duže razdoblje (24 sata). Naknadna primjena lijeka treba provesti najkasnije 2 sata nakon uklanjanja katetera.
Prevencija venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata na krevetu: 40 mg 1 puta dnevno tijekom 6-14 dana. Liječenje tromboze dubokih vena u kombinaciji s plućnom embolijom ili bez nje: 1,5 mg / kg 1 puta dnevno ili 1 mg / kg 2 puta dnevno. U bolesnika s kompliciranim tromboemboličkim poremećajima - 1 mg / kg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana. Preporučljivo je odmah započeti terapiju oralnim antikoagulansima, dok terapiju enoksaparinom treba nastaviti sve dok se ne postigne dovoljan antikoagulantni učinak (međunarodni normalizirajući faktor 2-3). Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q vala: 1 mg / kg svakih 12 sati uz istodobnu primjenu ASA u dozi od 100-325 mg jednom dnevno. Prosječno trajanje terapije je 2-8 dana (dok se kliničko stanje pacijenta ne stabilizira).
Prevencija stvaranja tromba u ekstrakorporalnom krvotoku tijekom hemodijalize: 1 mg / kg tjelesne težine. Uz visoki rizik od krvarenja, doza se smanjuje na 0,5 mg / kg s dvostrukim vaskularnim pristupom ili na 0,75 mg s jednim vaskularnim pristupom. Kod hemodijalize lijek treba ubrizgati u arterijsko mjesto šanta na početku hemodijalize. Jedna doza obično je dovoljna za četverosatnu seansu, međutim, ako se nađu prstenovi fibrina s duljom hemodijalizom, može se primijeniti dodatnih 0,5-1 mg / kg.
Kod teškog zatajenja bubrega, doza se podešava ovisno o vrijednosti CC: s CC manjom od 30 ml / min - 1 mg / kg 1 puta dnevno u terapijske svrhe i 20 mg 1 puta dnevno u profilaktičke svrhe. Režim doziranja ne primjenjuje se na slučajeve hemodijalize.
Za blago do umjereno bubrežno zatajenje nije potrebno prilagođavanje doze.

Nuspojave

Izoštrena krvarenja (petehije), ekhimoza, rijetko - hemoragični sindrom (uključujući retroperitonealno i intrakranijalno krvarenje, sve do smrti), hiperemija i bol u mjestu ubrizgavanja, rijetko - hematomi, pojava gustih upalnih čvorova (rješava se nakon nekoliko dana, prekid liječenja nije potreban); rijetko - nekroza na mjestu uboda, a prethodila je purpura ili eritematozni plakovi (infiltrirani i bolni); asimptomatska trombocitopenija (u prvim danima liječenja), rijetko - imunoalergijska trombocitopenija (5.-21. dana liječenja) s razvojem ricochetove tromboze (heparinska trombotička trombocitopenija), koja može biti komplicirana infarktom organa ili ishemijom udova; asimptomatsko reverzibilno povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza.
Rijetko - sistemske i kožne alergijske reakcije. S traumatskom spinalnom / epiduralnom anestezijom (vjerojatnost se povećava stalnim postoperativnim epiduralnim kateterom) - intraspinalni hematom (rijedak), što može dovesti do privremene ili trajne paralize.
Predozirati. Simptomi: krvarenje.
Liječenje: protamin sulfat (1 mg protamina neutralizira anti-IIa aktivnost uzrokovanu 1 mg enoksaparin natrija); velike doze neutraliziraju anti-Xa aktivnost natrijevog enoksaparina za 60%.

Interakcija

Ne preporučuje se kombinacija s antagonistima vitamina K, antiagregacijskim tvarima (uključujući ASA i blokatore receptora glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valproičnom kiselinom, nesteroidnim protivnetnim lijekovima (NSAID), dektransima visoke molekulske mase, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS-om, trombolitikom (rizik od krvarenja).... Ako je potrebna kombinirana primjena s ovim lijekovima, potrebno je pažljivo praćenje pacijentovog stanja i parametara hemostaze..
Ne miješajte lijek u jednoj štrcaljki s drugim lijekovima..

posebne upute

Liječenje se provodi strogo pod nadzorom liječnika i kontrolom broja trombocita u krvi. S razvojem heparinske trombocitopenije - trenutno povlačenje lijeka. Unesite samo s / c ili iv tijekom hemodijalize. Heparini male molekulske težine nisu zamjenjivi, primjenjuju se samo strogo prema uputama.
S smanjenjem broja trombocita ispod norme za 30-50%, kao i s pojavom znakova unutarnjeg krvarenja (melena ili otkrivanje svježe krvi u izmetu, povraćanje krvi, hipokromna anemija), enoksaparin natrij se otkazuje. U slučaju povijesti trombocitopenije uzrokovane heparinom, natrijev enoksaparin propisan je u iznimnim slučajevima zbog rizika od imunoalergene trombocitopenije, koja se očituje 5-21 dan nakon primjene. In vitro testovi za agregaciju trombocita imaju ograničenu vrijednost u predviđanju rizika od njegovog razvoja. Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom može trajati nekoliko godina.
Opisani su rijetki slučajevi hematoma leđne moždine tijekom liječenja natrijevim enoksaparinom na pozadini spinalne / epiduralne anestezije s razvojem uporne ili nepovratne paralize. Rizik od ovih događaja smanjen je ako se lijek koristi u dozi od 40 mg ili manje. Rizik se povećava s povećanjem doze lijeka, kao i primjenom prodornih epiduralnih katetera nakon operacije ili s istodobnom primjenom dodatnih lijekova koji utječu na hemostazu (uključujući NSAID). Rizik se također povećava s traumom ili opetovanom lumbalnom punkcijom. Prilikom propisivanja antikoagulacijske terapije tijekom epiduralne / spinalne anestezije, potrebno je biti posebno oprezan, neprestano nadzirati pacijenta kako bi se utvrdili bilo kakvi neurološki simptomi (medijan boli u leđima, oštećenje senzornih i motoričkih funkcija, uključujući utrnulost ili slabost donjih ekstremiteta, disfunkcija GI trakt i / ili mjehura). Ako se otkriju simptomi karakteristični za hematom mozga, potrebno je hitno dijagnosticiranje i liječenje, uključujući, ako je potrebno, dekompresiju kralježnice. Nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka za sprječavanje tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s umjetnim srčanim zalistakom.
U dozama koje se koriste za sprječavanje tromboemboličkih komplikacija lijek ne utječe značajno na vrijeme krvarenja i opće parametre koagulacije, kao ni na agregaciju trombocita ili na njihovo vezanje na fibrinogen. S povećanjem doze, APTT i vrijeme zgrušavanja mogu se produžiti. Povećanje APTT i vrijeme zgrušavanja nije u izravnoj linearnoj vezi s povećanjem antitrombotske aktivnosti lijeka, tako da nema potrebe za kontrolom njegove aktivnosti.
U slučaju akutne infekcije, profilaktička primjena natrijevog enoksaparina je opravdana samo ako se gornji uvjeti kombiniraju s jednim od sljedećih čimbenika rizika za vensku trombozu: dob iznad 75 godina, zloćudne novotvorine, tromboza i tromboembolija u povijesti, pretilost, hormonska terapija, CHF, kronični respiratorni zastoj.
Sigurnost i djelotvornost kod djece nisu utvrđene. Tijekom trudnoće, koristi za majku trebaju se odmjeriti s mogućim rizikom za plod. Primjena kod trudnica sa umjetnim ventilima se ne preporučuje (u kliničkim studijama upotrebe lijeka za sprječavanje stvaranja tromba, zabilježene su 2 smrti kao rezultat stvaranja tromba i blokade zalistaka). Tijekom liječenja preporučuje se prekinuti dojenje.

Clexane otopina za i / p / k 2000anti-ha me / 0,2ml štrcaljka 10 kom

Dostupno u 135 ljekarni

Proizvođač:SANOFI RUSIJA
Proizvođač biljke:Sanofi Winthrop industrija, Francuska
Obrazac za izdavanje:ampule
Količina u paketu:10 komada
Aktivni sastojci:enoksaparin natrij
Svrha:Stanjivanje krvi

Lijek se izdaje na recept

Kupite otopinu Clexan za i / p / k 2000anti-ha me / 0,2ml štrcaljku 10 kom u ljekarni Planet zdravlja

Cijena Clexane otopine za i / p / k 2000anti-ha me / 0.2ml štrcaljku 10 kom u ljekarni Planet of Health - od 1.539 rubalja

Upute za uporabu otopine Clexane za i / p / k 2000anti-ha me / 0,2ml štrcaljke 10 kom

Opis

Sastav

Djelatna tvar:
enoksaparin natrij 20 mg; otapalo: voda za injekcije do 0,2 ml

Opis:
bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.

Obrazac za izdavanje:
Otopina za injekciju, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml.

1 vrsta ambalaže
0,2 ml ili 0,4 ml ili 0,6 ml ili 0,8 ml ili 1,0 ml otopine lijeka u staklenu štrcaljku (tip I), respektivno. 2 štrcaljke u blisteru. 1 ili 5 blistera zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

2 vrste ambalaže
0,2 ml ili 0,4 ml ili 0,6 ml ili 0,8 ml ili 1,0 ml otopine lijeka u staklenu štrcaljku (tip I) sa zaštitnim sustavom igala, respektivno. 2 štrcaljke u blisteru.

1 ili 5 blistera zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

U rasutom pakiranju za dvije vrste ambalaže
2 štrcaljke ili 2 štrcaljke sa sustavom zaštite igala u blisteru. 1 ili 5 blistera u neoznačenoj kartonskoj kutiji. 4-400 kutija u kartonskoj kutiji 2 štrcaljke ili 2 štrcaljke sa sustavom zaštite igala u blisteru. 50-5000 blistera po kutiji za otpremu.

U slučaju pakiranja u CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija ili u Pharmstandard-UfaVITA OJSC, Rusija
1 ili 5 blistera s uputama za uporabu u pakiranju uvezenog kartona. Kontejneri za otpremu u skladu s GOST 17768-90.

kontraindikacije

Preosjetljivost na enoksaparin natrij, heparin ili njegove derivate, uključujući ostale heparine male molekulske težine.

Aktivno klinički značajno krvarenje, kao i stanja i bolesti kod kojih postoji visoki rizik od krvarenja, uključujući nedavni hemoragični moždani udar, akutni ulkus gastrointestinalnog trakta (GIT), prisutnost maligne neoplazme s visokim rizikom krvarenja, nedavne operacije na glavi i leđnoj moždini mozak, oftalmička operacija, poznata ili sumnja na prisutnost varikoznih vena jednjaka, arteriovenske malformacije, vaskularne aneurizme, vaskularne anomalije leđne moždine i mozga.

Spinalna ili epiduralna anestezija ili loko-regionalna anestezija kada se enoksaparin natrij koristio za liječenje u prethodna 24 sata.

Trombocitopenija uzrokovana imunom posredovana heparinom (u anamnezi) u posljednjih 100 dana ili cirkulirajući antitrombocitna antitijela u krvi.

Djeca mlađa od 18 godina, jer učinkovitost i sigurnost u ovoj kategoriji bolesnika nisu utvrđeni (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Pažljivo
Uvjeti u kojima postoji potencijalni rizik od krvarenja:
- poremećaji hemostaze (uključujući hemofiliju, trombocitopeniju, hipokoagulaciju, von Willebrandovu bolest itd.), teški vaskulitis;
- peptički ulkus želuca ili dvanaestopalačnog crijeva ili druge erozivne ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u povijesti;
- nedavni ishemijski moždani udar;
- nekontrolirana jaka arterijska hipertenzija;
- dijabetička ili hemoragična retinopatija;
- teški dijabetes melitus;
- nedavna ili sumnja na neurološku ili oftalmičku operaciju;
- spinalna ili epiduralna anestezija (potencijalni rizik od razvoja hematoma), spinalna slavina (nedavno prenesena);
- nedavno rođenje;
- bakterijski endokarditis (akutni ili subakutni);
- perikarditis ili perikardni izliv;
- oštećenje bubrega i / ili jetre;
- intrauterina kontracepcija (IUD);
- teška trauma (posebno središnjeg živčanog sustava), otvorene rane na velikim površinama;
- istodobna primjena lijekova koji utječu na sustav hemostaze;
- trombocitopenija uzrokovana heparinom bez povijesti cirkulirajućih antitijela (> 100 dana).

Tvrtka nema podatke o kliničkoj primjeni Clexan®-a za sljedeće bolesti: aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem (nedavno prenesena).

Indikacije za uporabu

Prevencija venske tromboze i embolije tijekom kirurških intervencija kod bolesnika umjerenog i visokog rizika, posebno u ortopedskim i općim kirurškim intervencijama, uključujući onkološke.

Prevencija venske tromboze i embolije kod pacijenata u krevetu zbog akutnih terapijskih bolesti, uključujući akutno zatajenje srca i dekompenzaciju kroničnog zatajenja srca (klasa III ili IV NYHA), zatajenje disanja, kao i kod teških infekcija i reumatskih bolesti s povećanim rizikom od venskih stvaranje tromba (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Liječenje duboke venske tromboze sa ili bez plućne tromboembolije, osim u slučajevima plućne embolije koji zahtijevaju trombolitičku terapiju ili operativni zahvat.

Prevencija stvaranja tromba u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize.

Akutni koronarni sindrom:

Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez povišenja segmenta ST u kombinaciji s oralnom acetilsalicilnom kiselinom.

Liječenje akutnog infarkta miokarda elevacije ST kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju ili naknadnoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI).

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek Clexan® ne smije se miješati s drugim lijekovima! Ne preporučuju se kombinacije
Lijekovi koji utječu na hemostazu (salicilati sistemskog djelovanja, acetilsalicilna kiselina u dozama koje imaju protuupalni učinak, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući ketorolak, druge trombolitike (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenecteplaza, urokinaza prije početka terapije)) natrij. Ako je potrebno, istodobna primjena natrijevog enoksaparina treba biti oprezan i pažljivo kliničko promatranje i praćenje odgovarajućih laboratorijskih parametara.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez - Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, poput:
- inhibitore agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozama koje imaju antiagregacijski učinak (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste receptora glikoproteina IIb / IIIa, koji su prikazani u akutnom koronarnom sindromu, zbog povećanog rizika od krvarenja;
- dekstran s molekulskom masom od 40 kDa;
- sistemski glukokortikosteroidi.

- Lijekovi koji povećavaju kalij
Uz istodobnu upotrebu s lijekovima koji povećavaju serumski kalij, potrebno je provesti kliničku i laboratorijsku kontrolu.

Predozirati

Slučajno predoziranje Clexan®-om ako se daje intravenski, ekstrakorporalno ili subkutano može dovesti do hemoragičnih komplikacija. Ako se uzima oralno, čak i velike doze vjerojatno se neće apsorbirati..

Antikoagulantni učinci mogu se u velikoj mjeri neutralizirati sporim intravenskim davanjem protamin sulfata, čija doza ovisi o dozi lijeka koji se daje. Jedan mg (1 mg) protamin sulfata neutralizira antikoagulacijski učinak od jednog mg (1 mg) Clexan® (vidjeti informacije o primjeni preparata protamin sulfata) ako je natrijev enoksaparin primijenjen najkasnije 8 sati prije primjene protamina. 0,5 mg protamina neutralizira antikoagulacijski učinak 1 mg lijeka ako je prošlo više od 8 sati od primjene lijeka ili ako je potrebna druga doza protamina. Ako je nakon primjene enoksaparin natrija prošlo 12 sati ili više, primjena protamina nije potrebna. Međutim, čak i uvođenjem velikih doza protamin sulfata, anti-Xa aktivnost lijeka Clexan® nije potpuno neutralizirana (maksimalno 60%).

farmakološki učinak

Farmakološka skupina:
antikoagulant s izravnim djelovanjem.

Farmakološka svojstva:
svojstvo
Enoxaparin natrij je heparin niske molekularne težine sa prosječnom molekularnom masom od oko 4500 daltona (Da): manji od 2000 Da - 68%, više od 8000 Da - 50 i 30 i 1/10); često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i 15 i 30 i 50 i 15 i 15 i 15 i 15 i 50 i 30 i